মায়েলোডাইসপ্লাস্টিক নিওপ্লাজমস/সিন্ড্রোমের (MDS)
জন্য আমাদের আরও বিকল্প প্রয়োজন
MDS ও অ্যানিমিয়াতে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যক্তিদের নাম নথিভুক্ত করা হচ্ছে।
RENEW স্টাডি সম্পর্কে
মায়েলোডাইসপ্লাস্টিক নিওপ্লাজমস/সিন্ড্রোমের (MDS)-সম্পর্কিত অ্যানিমিয়ার কারণে নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা কমাতে পারে কি না তা দেখতে RENEW স্টাডিটি এমন একটি অনুসন্ধানমূলক স্টাডি ড্রাগের মূল্যায়ন করছে।
এই ট্রায়ালে কমপক্ষে 20টি পরিদর্শন রয়েছে, যার মধ্যে কিছু কিছু বাড়ি থেকেও করা যেতে পারে।
ট্রায়ালটি চলাকালীন, আপনার কাছে সক্রিয় স্টাডিতে ব্যবহৃত ওষুধ পাওয়ার 3-এর মধ্যে 2টি (67%) এবং প্ল্যাসিবো পাওয়ার 3-এর মধ্যে 1 (33%) পাওয়ার সুযোগ থাকবে। প্ল্যাসিবো হল এমন একটি নিষ্ক্রিয় উপাদান যা দেখতে স্টাডির ওষুধের মতো কিন্তু এতে কোনও সক্রিয় স্টাডির ওষুধ থাকে না।
স্টাডির ওষুধটি রক্তে এমন একটি প্রোটিনকে ব্লক করবে বলে আশা করা হচ্ছে যা আপনার শরীরের লোহিত রক্তকণিকা তৈরির ক্ষমতাকে ব্যাহত করে। এটি স্টাডির সাইটে প্রায় প্রতি 4 সপ্তাহ অন্তর ত্বকের নিচের (ত্বকের নিচে) ইনজেকশনের মাধ্যমে দেওয়া হবে।
নিচে দেওয়া শর্ত পূরণ করলে আপনি এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণের যোগ্য হতে পারবেন:*
- বয়স 18 বছরের বেশি
- আপনার খুব স্বল্প মাত্রায়, স্বল্প, অথবা মাঝারি ঝুঁকিপূর্ণ MDS রোগ নির্ণীত হয়েছে
- রক্তাল্পতা আছে যার চিকিৎসা রক্ত দানের মাধ্যমে করতে হবে
- MDS-এর আপনার প্রাথমিক চিকিৎসা থেকে আপনি আর উপকার পাচ্ছেন না, অথবা স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা থেকে উপকৃত হবেন বলে আশা করছেন না
*আপনি MDS-এর জন্য নির্দিষ্ট কিছু চিকিৎসা নিলে অংশগ্রহণের যোগ্য নাও হতে পারেন। স্টাডির টিম আপনার সাথে অতিরিক্ত যোগ্যতামান নিয়ে আলোচনা করবে।
কেন অংশ নেবেন?
আপনি যোগ্যতামান অর্জন করলে এবং অংশগ্রহণের সিদ্ধান্ত নিলে আপনি এগুলি পাবেন:
- স্টাডির ওষুধ এবং স্টাডি–সম্পর্কিত সমস্ত পরিচার্য বিনামূল্যে
- MDS সম্পর্কে বিশেষজ্ঞ একজন স্টাডিতে থাকা ডাক্তার এবং টিমের নিবিড় পর্যবেক্ষণ
- প্রয়োজন অনুসারে ট্রায়াল ভিজিটে যোগদানের জন্য ব্যয়িত খরচ ফেরত
- MDS সম্পর্কে চিকিৎসা জ্ঞান বৃদ্ধিতে সাহায্য করার সুযোগ
RENEW স্টাডিতে অংশ নেওয়ার সময় আপনার নিরাপত্তা আমাদের সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। ট্রায়াল চলাকালীন যেকোনো সময় যদি আপনার কোন প্রশ্ন বা উদ্বেগ থাকে, তাহলে একজন অধ্যয়ন দলের সদস্য আপনার সাথে কথা বলার জন্য উপলব্ধ।
অন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মতোই আপনার অংশগ্রহণ স্বেচ্ছামূলক এবং যেকোনো কারণে আপনি যেকোনো সময় নাম প্রত্যাহার করতে পারেন। ট্রায়াল চলাকালীন আপনার গোপনীয়তা বজায় রাখা হবে।
MDS এবং অ্যানিমিয়া সম্পর্কে
মায়েলোডাইসপ্লাস্টিক নিওপ্লাজমস/সিন্ড্রোমের (MDS) হল এক ধরণের রক্তের ক্যান্সার। MDS অস্থি মজ্জা পার্যপ্ত সুস্থ লোহিত রক্তকণিকা তৈরি করতে অক্ষম হলে MDS-সম্পর্কিত রক্তাল্পতা ঘটে। MDS-এ আক্রান্ত ব্যক্তিদের প্রায়শই রক্তাল্পতা বা লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা কম থাকে এবং তাদের লক্ষণগুলি উপশম করতে রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজন হয়। নিচে দেওয়া লক্ষণগুলি এতে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:
- অতিরিক্ত ক্লান্তি/অবসাদ
- শ্বাসকষ্ট
- ফ্যাকাশে ত্বক
- ক্ষিদে কমে যাওয়া
- অনিয়মিত/দ্রুত হৃদস্পন্দন
- বুকে ব্যথা
MDS-এ আক্রান্ত বেশিরভাগ মানুষের রক্তাল্পতা কিছুটা হলেও থাকে এবং MDS-এ আক্রান্ত প্রায় অর্ধেক রোগীর নিয়মিত রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজন হয়।1 তবে MDS-এর জন্য চিকিৎসা পাওয়া যায়, কিন্তু তা সবার জন্য কাজ করে না এবং সব মানুষ তা গ্রহণের যোগ্য নয়।
রেফারেন্স:
1 Platzbecker U, Fenaux P, Adès L, et al. Proposals for revised IWG 2018 hematological response criteria in patients with MDS included in clinical trials. Blood. 2019;133(10):1020-1030. doi:10.1182/blood-2018-06-857102
আপনার কাছাকাছি কোনও ট্রায়ালের সাইটে যোগাযোগ করুন।
নিকটতম স্টাডি সাইট নিশ্চিত করতে অনুগ্রহ করে অবস্থানের ফলাফলে তালিকাভুক্ত নম্বরে কল করুন। আরও তথ্যের জন্য একজন স্টাডি সাইটের সদস্যের সাথে কথা বলুন। আপনার দেওয়া তথ্য গোপন রাখা হবে।
যাতায়াত এবং ব্যয়িত খরচের ফেরত পাওয়ার সহায়তা দেওয়া হতে পারে।
প্রায়ই জিজ্ঞাসা করা হয় এমন প্রশ্ন
এই বিভাগটি এই গবেষণায় অংশগ্রহণ সম্পর্কে আপনার কিছু গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্নের উত্তর দিতে সাহায্য করবে।
RENEW স্টাডি সম্পর্কে
RENEW স্টাডিটি কেন আয়োজন করা হচ্ছে?
মায়েলোডাইসপ্লাস্টিক নিওপ্লাজমস/সিন্ড্রোমের (MDS)-সম্পর্কিত অ্যানিমিয়ার কারণে নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজনীয়তা কমাতে পারে কি না তা দেখতে RENEW স্টাডিটি এমন একটি অনুসন্ধানমূলক স্টাডি ড্রাগের মূল্যায়ন করছে।
স্টাডির ওষুধটি কীভাবে কাজ করে?
স্টাডির ওষুধটি রক্তে এমন একটি প্রোটিনকে ব্লক করবে বলে আশা করা হচ্ছে যা আপনার শরীরের লোহিত রক্তকণিকা তৈরির ক্ষমতাকে ব্যাহত করে।
এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি আমার জন্য সঠিক কিনা তা আমি কীভাবে সিদ্ধান্ত নেব?
আপনি অংশগ্রহণে সম্মত হওয়ার আগে, স্টাডির টিম আপনার সাথে ট্রায়ালের সমস্ত দিক পার্যলোচনা করবে, যার মধ্যে প্রয়োজনীয় পরীক্ষা এবং পদ্ধতিগুলিকেও অন্তর্ভুক্ত থাকবে। আপনি অংশগ্রহণ করার সিদ্ধান্ত নিলে আপনাকে একটি অবহিত সম্মতি ফর্ম নামে একটি নথি দেওয়া হবে যা লিখিতভাবে বিচারের উদ্দেশ্য, পরীক্ষা, পদ্ধতি, সুবিধা, ঝুঁকি এবং সতর্কতা প্রদান করে। আপনার কাছে প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করার এবং অংশগ্রহণ করা আপনার জন্য সঠিক কিনা তা নির্ধারণ করার সুযোগ থাকবে।
আমার আরও প্রশ্ন থাকলে আমি কার সাথে যোগাযোগ করতে পারি?
আপনার কোন প্রশ্ন থেকে থাকলে অনুগ্রহ করে আপনার কাছাকাছি একটি স্টাডি সাইটের সাথে যোগাযোগ করুন। একজন গবেষণা নার্স বা সমন্বয়কারী আরও তথ্য প্রদান করতে পারেন এবং আপনার প্রশ্নের উত্তর দিতে পারেন।
প্ল্যাসিবো কী?
প্ল্যাসিবো হল এমন একটি নিষ্ক্রিয় উপাদান যা দেখতে স্টাডির ওষুধের মতো কিন্তু এতে কোনও সক্রিয় স্টাডির ওষুধ থাকে না। এই ধরণের ট্রায়ালে প্ল্যাসিবো ব্যবহার করা প্রয়োজন যাতে গবেষকরা ট্রায়াল ড্রাগ প্রাপ্ত গোষ্ঠীর ফলাফলের সাথে তুলনা করতে পারেন যারা ট্রায়াল ড্রাগ পাননি কিন্তু অন্যথায় একই পদক্ষেপ অনুসরণ করেছেন এবং একই স্তরের যত্ন পেয়েছেন।
গোপনীয়তা, অংশ নেওয়া বন্ধ করা, ব্যয় এবং অনুমতি
আমার ব্যক্তিগত তথ্যের কী হবে?
স্টাডি টিমগুলি আপনার গোপনীয়তাকে সম্মান করে এবং রক্ষা করে এবং আইন অনুসারে প্রয়োজন ছাড়া আপনার তথ্য ভাগ করে নেবে না এবং আপনার ব্যক্তিগত তথ্য এমন কোড দিয়ে সংরক্ষণ করবে যা আপনাকে সনাক্ত করে না। আপনার গোপনীয়তা কীভাবে বজায় রাখা হবে সে সম্পর্কে আরও তথ্য অবহিত সম্মতি ফর্ম থেকে পাওয়া যাবে।
আমি কি ট্রায়াল শুরু করার পরে নাম প্রত্যাহার করতে পারি?
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে আপনার অংশগ্রহণ সম্পূর্ণরূপে স্বেচ্ছাধীন এবং আপনি যেকোনো সময় প্রত্যাহার করতে পারেন। আপনি যদি তাড়াতাড়ি প্রত্যাহার করার সিদ্ধান্ত নেন, তাহলে আপনাকে তা করার আগে স্টাডি টিমকে অবহিত করতে বলা হবে। আপনাকে অন্তত একবার ক্লিনিকে ফিরে এসে চূড়ান্ত ভিজিট সম্পন্ন করতে বলা হবে। আপনার অনুমতি নিয়ে স্টাডির টিম আপনার শেষ ডোজ স্টাডি চিকিৎসার পর 3 থেকে 5 বছর সময় ধরে আপনার সাথে যোগাযোগ করতে পারে।
অংশগ্রহণের জন্য আমাকে কি অর্থ প্রদান করতে হবে?
অংশগ্রহণের জন্য কোনও চার্জ নেই। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে সম্পর্কিত সমস্ত পরীক্ষা এবং পদ্ধতি এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ওষুধ বিনামূল্যে প্রদান করা হয়।
আমাকে কি অংশ নেওয়ার জন্য অর্থ/যাতায়াতের জন্য ব্যয় করা খরচ ফেরত দেওয়া হবে?
আপনাকে পরীক্ষায় অংশগ্রহণের জন্য কোনও অর্থ প্রদান করা হবে না। আপনি যোগ্য হলে স্টাডির টিম আপনাকে স্টাডি পরিদর্শনে অংশগ্রহণের জন্য ব্যয়ের প্রতিদান সম্পর্কে অবহিত করতে পারে।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য কি আমার ডাক্তারের অনুমতি নিতে হবে?
আপনার অংশগ্রহণের জন্য আপনার ডাক্তারকে অনুমতি দেওয়ার প্রয়োজন নেই। তবে, আপনি বা অধ্যয়ন ডাক্তার, আপনার অনুমতি ক্রমে, আপনার অংশগ্রহণ শুরু করার আগে আপনার অংশগ্রহণ নিয়ে আলোচনা করতে, আপনার চিকিৎসা ইতিহাস সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করতে এবং আপনার অগ্রগতি সম্পর্কে আপনার ডাক্তারকে আপডেট রাখতে আপনার ব্যক্তিগত ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কী?
একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল যা গবেষণা স্টাডি হিসাবেও পরিচিত তা আসলে একটি বৈজ্ঞানিক স্টাডি; এটি স্টাডিতে ব্যবহৃত ওষুধের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার মূল্যায়ন করে। একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল দেখাতে পারে যে স্টাডিতে ব্যবহৃত ড্রাগ স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা বা নিষ্ক্রিয় প্ল্যাসিবোর (দেখতে স্টাডি ড্রাগের মতো তবে এতে কোনও সক্রিয় উপাদান থাকে না) তুলনায় ভালো, একই বা তুলনায় খারাপ। যোগ্যতামান সম্পন্ন চিকিৎসক, নার্স এবং অন্যান্য চিকিৎসা বিষয়ক পেশাদাররা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আয়োজন করার জন্য দায়বদ্ধ। শুধুমাত্র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শেষ হওয়ার মাধ্যমেই গবেষণামূলক ওষুধগুলির মূল্যায়ন করা যেতে পারে এবং নিরাপদ এবং কার্যকর প্রমাণিত হলে নির্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হতে পারে। বিভিন্ন দেশের বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক সংস্থা পুঙ্খানুপুঙ্খু রিভিউ করার পরেই এই অনুমোদন দেবে। বর্তমানে ব্যবহৃত প্রেসক্রিপশনের ওষুধগুলি প্রথম ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সময় নিরাপদ এবং কার্যকর প্রমাণিত হয়েছিল।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে কে কে অংশ নিতে পারেন?
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত যোগ্যতার মানদণ্ড পূরণকারী অংশগ্রহণকারীরাই কেবল অংশগ্রহণ করতে পারবেন। আপনার নির্বাচিত ক্লিনিকের স্টাডির টিম যোগ্যতার মানদণ্ডের সাথে তুলনা করে আপনার চিকিৎসা ইতিহাস এবং বর্তমান চিকিৎসা অবস্থা পার্যলোচনা করবে। আপনি পরীক্ষায় অংশগ্রহণের যোগ্য কিনা তা তারা নির্ধারণ করবে। আপনার মেডিকেল রেকর্ড থেকে তথ্য প্রদান করতে বলা হতে পারে যাতে আপনি যোগ্য কিনা তা নির্ধারণ করতে স্টাডির টিমকে সাহায্য করতে পারে।
স্টাডিতে থাকা ওষুধ কী?
একটি স্টাডির ওষুধ হল এমন একটি ওষুধ যা বর্তমানে পরীক্ষা করা হচ্ছে এবং প্রেসক্রিপশন ব্যবহারের জন্য নিয়ন্ত্রক বা স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ দ্বারা অনুমোদিত হয়নি।
Reference:
1. Platzbecker U, Fenaux P, Adès L, et al. Proposals for revised IWG 2018 hematological response criteria in patients with MDS included in clinical trials. Blood. 2019;133(10):1020-1030. doi:10.1182/blood-2018-06-857102